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潮州GSP符合性专项检查,药店如何轻松过GSP检查呢?

更新:2024-05-01 15:00 发布者IP:113.68.52.73 浏览:0次
发布企业
广东国健医药咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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8
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
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地区
潮州
关键词
潮州GSP符合性专项检查
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
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产品详细介绍

潮州GSP符合性专项检查,药店如何轻松过GSP检查呢?


为进一步加强药品经营质量管理要求,保障民众用药安全,日前,各地市场监管所开展2022年度药品零售企业实施GSP符合性专项检查。作为药品零售企业,如何加强GSP管理,才能降低违规证的风险?CIO合规保证组织对企业的经营合规情况进行全面检查,确保企业满足GSP要求,降低违规风险。


以下为药品零售企业重点检查项目:


1.企业购进药品,是否建立并执行进货检查验收制度;


2.企业购销药品,是否具有真实、完整的购销记录;


3.企业是否存在伪造资质证明文件或票据购销药品的情形;


4.企业是否存在从不具备资质的单位和个人购进药品的情形;


5.企业是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等情形;


6.企业是否存在超范围经营药品情形;


7.企业是否经营以下重点品种:医保高值药品(见目录)、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素。如有请列明具体品种。


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CIO合规保证组织的服务内容:


1、依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),对客户模拟GSP符合性检查。


2、与客户讨论确定缺陷问题,出具《审计报告》,内容包括缺陷列表和整改建议。


3、与客户协商确定整改方案,并协助客户完成整改。


CIO合规保证组织客户案例:


1、大型药品连锁总部对分公司以及门店的管理任务繁重,合规培训是必不可少的环节,对于分公司和门店分布广泛、员工众多的难题,加上新冠疫情影响,各地分公司也不便组织下辖门店进行统一培训。CIO合规保证组织为其提供网络直播培训方案,全国各地分公司及门店员工,可分批次一天或两天内完成直播培训以及考试。协助连锁总部以*高的效率、*低的成本、*专业的法规理解,对各地分公司及门店员工进行规范的培训,有效地提升其合规意识和业务水平。


2、华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司,主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2017 年 6 月 21 日,华润三九进入 MSCI222 只中国 A 股企业之列,公司多次获评中国主板上市公司“价值**”企业。培训是培育良好质量文化的有效方式,华润三九始终坚持通过培训提升员工整体质量意识,通过加强人员能力提升建设,强化企业薄弱环节管理。2018年9月,CIO合规保证组织-广东省医药合规促进会为深圳华润三九医药贸易有限公司进行药品GSP法规及企业内审管理专题培训。


https://www.ciopharma.com/service/classify/248


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
登记机关广州市工商行政管理局专业市场管理分局
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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