潮州企业标准备案怎么办理?

2024-12-13 08:15 27.38.236.204 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

潮州企业标准备案怎么办理?


一、 事项名称:


企业产品标准备案


二、 法律依据:


《共和国标准化法》(1988年12月29日七届全国会五次会议通过)《企业产品标准管理规定》(2009年3月12日国家质监总局发布)


三、 数量及方式:


无数量限制,符合条件即备案企业产品标准。带齐申请材料到受理窗口申请。


四、 事项条件:


企业产品标准备案的范围包括除食品、公共安全技术防范产品、消防产品、保健品、医疗器械(Ⅱ类和Ⅲ类)、医药产品、软件产品、食品添加剂、农药、卫生杀虫剂、液体肥料、特殊化妆品、饲料添加剂(配合饲料除外)等以外的其它产品。


企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应制定企业产品标准,作为生产的依据。企业产品标准应在发布之日起30日内报当地质量技术监督部门备案。


企业在批准、发布企业产品标准前应当组织审查,或委托专业技术会、行业协会和其他技术组织负责组织审查。组应由研发、生产、检验、销售等方面人员组成,原则上不少于5人,实行组长负责制。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为组成员参加审查。应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历,熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准,了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展状况。审查结论可以作为企业批准、发布企业产品标准的技术依据。组三分之二以上成员同意方可通过,审查通过后由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。


企业名称发生变更的,应当持有效证件办理企业产品标准备案。


五、 申请材料:


1、企业产品标准备案/复审备案申请表;


2、标准批准发布文件;


3、企业产品标准纸质文本2份及电子文本;


4、企业产品标准编制说明;


5、企业产品标准审查单(会议纪要);


6、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业产品标准采用、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料;


注:已有登记证书的请提交登记证书。


六、程序:


(一)受理:申请材料齐全的,经办人员应予以受理,并填写收件回执交给申请单位。


(二) 备案:受理部门对材料齐全的企业产品标准予以备案,并打印证书。


七、受理时限:


4个工作日。


八、证件及有效期限:


企业产品标准备案完成则获发《深圳市企业产品执行标准登记证书》。已备案企业产品标准有效期3年。


九、法律效力:


备案后的企业产品标准可以依法作为监督抽查的依据。


十、收费:


免费


十一、企业产品标准复审:


有下列情形之一的,企业产品标准应当进行复审:


(一)国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的;


(二)新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的;


(三)规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的;


(四)企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的;


(五)标准备案有效期届满的;


(六)其他应当进行复审的。


企业产品标准应定期复审,复审周期3年。复审后应提出继续有效、修订或者废止的明确结论。


企业产品标准经复审为继续有效且备案有效期即将届满的,企业应在届满30日内重新办理备案手续,逾期未办理的,前次备案注销。企业产品标准经复审为修订的,修订后应重新办理备案。企业产品标准经复审为废止的,应报当地质量监督部门。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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