潮州 医疗器械经营企业质量管理年度自查报告怎么做

近期收到不少朋友因未按时递交医疗器械经营企业质量管理年度自查报告的情况，被当地监管机构投诉，若贵司未在3月31日前递交公司医疗器械经营企业质量管理年度自查报告的，请在5月31日前务提交，以免产生不良的后果及影响。对于不清楚自查报告的格式，内容，流程，请咨询深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生。

以下是部分地市催交企业自查报告的通知，供参考！

深圳市医疗器械经营企业2022年度质量管理体系自查表

一、基础信息

企业名称：                                                有效期至：                  

经营许可证编号：                                    统一社会信用代码：                      

是否具有二类经营备案凭证：   □是     □否           备案凭证号：                       

企业住所：                                                                             

经营场所：                                                                            

库房地址：                                                                            

委托第三方贮存、运输   □是 □否

受托第三方名称:                                      地址：                           

从事网络销售：□是 □否 

入驻平台(可多填)：                                                                       

网       址：                                                                        

网 络 域名：                                                                        

自建类网络已取得《互联网药品信息服务资格证书》  □是   □否

自建网络名称                                                                      

经营方式：□批发  □批零兼营 □零售  □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务

经营范围（按实际经营产品情况填写，可多选）：□无菌产品类  □植入、人工器官类 

                                           □体外诊断试剂类 □角膜接触镜  □避孕套类

                                          □设备仪器类 □其他

疫情防控产品：□抗原检测试剂  □医用防护口罩  □呼吸机  □制氧机  □血氧仪

主要客户群体（占销售额过接近30%的群体）：医院□；其他相关单位□；个人□；

经营主要产品（销售额前三）：                                                         

二、人员信息

法定代表人：         身份证号：                     联系电话（手机）：                   

企业负责人：         身份证号：                     联系电话（手机）：                   

质量负责人：         身份证号：                     学历：         专业：          

联系电话（手机）：               

三、自查项目 

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自查结果：□合格       □不合格

企业代表签字（盖章）：                                 

时间：                                

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