潮州 医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查怎么办理

医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查怎么办理

一、办理依据：

1、《中华人民共和国广告法》第四十六条。

2、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条

3、《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正本）第八十九条

4、《医疗器械监督管理条例》第四十五条

  二、办理流程

   1、材料准备

 2、省药监局注册网站开户

 3、实名认证（部分省市需要）

 4、材料提交申报

 5、省药监局受理

 6、省药监局受理审评发补（适用时）

 7、省药监局同意批准

 8、制证

 9、证书发放

                                                                             办理流程图

三、办理材料

1、广告审查表

2、 申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件

3、 产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件（若无，则上传说明）

4、 申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料（若无，则上传说明）

5、 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证

6、 注册或者备案的产品标签及产品说明书

7、 申请人的生产许可证或经营许可证

8、 商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明（若无，则上传说明）

9、 广告样件

四、材料全部合符要求无补正10个工作日，无官费。

 五、医疗器械广告审查证书样办-参考封面

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